Pfizer ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. de su aerosol nasal ZAVZPRET. Este es un aerosol antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Un producto que sirve para el tratamiento agudo de la migraña en adultos con o sin aura.
Este es el primer y único medicamento de este tipo en recibir la aprobación para su uso en los EE. UU. ZAVZPRET se sumará a la cartera de productos para la migraña de Pfizer. Actualmente esta cartera ya cuenta con una terapia oral para el tratamiento agudo y preventivo de la enfermedad.
La migraña es una enfermedad debilitante que puede tener un impacto significativo en la vida diaria de las personas que la padecen. Por lo tanto, la aprobación de ZAVZPRET es un avance importante en el tratamiento de esta enfermedad. Además, brinda una nueva opción a las personas que no pueden tomar medicamentos orales debido a las náuseas o los vómitos.
Una nueva opción de tratamiento para las migrañas
Según los estudios pivotales aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, ZAVZPRET ha demostrado su eficacia, tolerabilidad y seguridad en el tratamiento agudo de la migraña. Los resultados de los estudios indican que ZAVZPRET fue estadísticamente superior al placebo en los criterios de valoración coprimarios de ausencia de dolor y ausencia de los síntomas más molestos dos horas después de la dosis. Además, el estudio fundamental demostró que ZAVZPRET alivia el dolor en tan solo 15 minutos. Esto siguiendo un criterio de valoración secundario preespecificado en comparación con el placebo.
En general, el estudio fundamental de fase 3 encontró que ZAVZPRET mostró una amplia eficacia al demostrar una superioridad estadísticamente significativa al placebo en 13 de 17 medidas de resultado secundarias preespecificadas. Incluidos los criterios de valoración de puntos de tiempo tempranos (p. ej., alivio del dolor en 15 y 30 minutos y regreso a la función normal a los 30 minutos), regreso función a las 2 horas, y puntos finales de eficacia duraderos (p. ej., 2-24 y 2-48 horas sin dolor sostenido y alivio del dolor sostenido).
ZAVZPRET fue bien tolerado en los ensayos clínicos y las reacciones adversas más comunes informadas en al menos el 2% de los pacientes tratados. Y con una frecuencia mayor que el placebo fueron trastornos del gusto, náuseas, molestias nasales y vómitos. Es importante destacar que ZAVZPRET está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a zavegepant o a cualquiera de sus componentes. Se han producido reacciones de hipersensibilidad, que incluyen hinchazón.
ZAVZPRET: la esperanza para aquellos que sufren de migraña
La aprobación de ZAVZPRET es un avance importante en el tratamiento de la migraña. El hecho de que sea el primer y único aerosol nasal antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para el tratamiento agudo de la migraña en adultos, demuestra la importancia de seguir investigando y desarrollando nuevos tratamientos para enfermedades como la migraña.
El CGRP es una proteína que juega un papel importante en el desarrollo de la migraña, por lo que los antagonistas del receptor del CGRP como ZAVZPRET se han convertido en una opción de tratamiento prometedora. Los tratamientos existentes para la migraña, como los analgésicos y los triptanes, no son efectivos para todos los pacientes y pueden tener efectos secundarios no deseados. Por lo tanto, es importante contar con opciones de tratamiento adicionales para aquellos que no responden bien a los tratamientos convencionales o que experimentan efectos secundarios.
La aprobación de ZAVZPRET es un paso significativo en la mejora de los tratamientos para la migraña. Como así también en la reducción de la carga que esta enfermedad representa para los pacientes. Es importante que se sigan investigando y desarrollando nuevos tratamientos para la migraña y otras enfermedades neurológicas para mejorar la calidad de vida de las personas que las padecen.
Referencias:
Pfizer’s ZAVZPRET™ (zavegepant) Migraine Nasal Spray Receives FDA Approval: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray
Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00517-8
